Los
Tests
Hay
unos 30 tipos de tests incluidos dentro de la siguiente
clasificación : Irritación ocular, irritación
dérmica, penetración dérmica, sensibilidad
dérmica, fototoxicidad y fotosensibilización,
mutagénesis, toxicidad aguda y crónica, carcinogénesis,
toxicidad reprodutiva, teratogénesis y evaluación
del producto acabado. Por supuesto, los tests usados en
medicina, son pasibles de los defectos aplicables al testeo
de sustancias en tal área.
Tests
de toxicidad aguda
El LD (Lethal Dose), desarrollado en 1927, es el más
tradicional. El más común es el LD50 Varios
grupos de animales son inoculados con diferentes cantidades
de la sustancia a testear, con el fin de determinar la dosis
que mata a la mitad de los animales. Con frecuencia éstos
son forzados a ingerir la sustancia a través de tubos
insertados en sus estómagos, o a inhalarlas como
vapor, en una cantidad absolutamente exagerada en relación
a la exposición posible. También se las inyectan
o colocan directamente sobre la piel. Las reacciones incluyen
convulsiones, vómitos, diarrea, parálisis,
hemorragias oculares, nasales, bucales o rectales. Los tests
sub-agudos pueden duran entre 28 y 90 días. Los tests
de toxicidad crónica significan la dosificación
diaria de la sustancia a lo largo de hasta dos años.
No se usan analgésicos, pues ésto interfieren
en los resultados. El reconocido toxicólogo profesor
Zbinden, Instituto de Toxicología de Zurich, dijo
: "Para el reconocimiento de la sintomatología
del envenanamiento agudo en el hombre, y para la determinación
de la dosis letal en el humano, el LD50 en los animales
es de muyescaso valor" [Robert Sharp, The Cruel Decepcion,
1988 ]
El
Dr. Björn Ekwall y sus colegas del MEIC (Multicenter
Evaluation of In-Vitro Cytotoxity), Uppsala, Suecia, demostraron
que los tests realizados con tejidos humanos son mucho más
seguros que los tests hechos en animales. La seguridad del
test desarrollado por el grupo de Ekwall alcanza el 75%.
La combinación de 4 tests puede determinar la peligrosidad
de una sustancia con más del 80% de precisión.
El testeo en animales llega al 65% en su capacidad toxicológica
predictiva, en el mejor de los casos.
Test
Draize de Irritancia ocular.
Inventado por John Draize, se usa para evaluar la habilidad
de la sustancia testeada para dañar los tejidos oculares.
La sustancia es vertida en los ojos de conejos totalmente
conscientes sujetados con abrazaderas por el cuello para
que no puedan alcanzar sus ojos con las patas en el intento
de aliviar el dolor. Se eligen conejos no porque su córnea
sea las más parecida a la humana - no lo es en absoluto-
sino porque no tienen lágrimas para enjuagar los
irritantes y porque sus ojos son lo suficientemente grandes
como para que la inflamación sea bien visible. No
pueden cerrar los ojos porque se los mantienen abiertos
colocándoles clips. A veces el animal se rompe el
cuello o la espalda en su intento de escapar del agudo dolor.
No se usa anestesia. La reacción incluye hinchazón,
inflamación del iris, ulceración, sangrado,
deterioro masivo y ceguera. Estos efectos son verficados
durante 3 a 21 días. Se mata al animal terminado
el test o se lo "recicla" para futuros testeos.
El
oftalmólogo Stephen Kaufman, del Comité para
la Modernización de la Investigación Médica,
señaló que el conejo tiene una córnea
más fina y más sensible que la humana. Los
resultados del Draize no pueden ser extrapolados. En igual
sentido, el Dr.Neal Barnard, del Comité médico
para una Medicina Responsable, condenó el test Draize
por ser altamente subjetivo e inconsistente, lo que se probó
en un estudio de la Carnigie University of Pittsburgh en
el que se distribuyeron sustancias a distintos laboratorios
para ser testeadas con el Draize. Mientras que algunos consideraron
que ciertas sustancias eran irritantes, otros concluyeron
que las mismas sustancias no lo eran. En 1986, el centro
Johns Hopkins para Alternativas al Testeo en animales, estableció
que el Draize " no refleja adecuadamente el grado de
irritación en los humanos." Se calcula que predice
la respuesta humana en menos del 50%.
Test
de irritancia dérmica
Además de conejos, se torturan cobayos y otros animales.
El experimentador afeita el pelo del animal, coloca la sustancia
a testear y cubre la piel con plástico adhesivo.
El animal está inmovilizado en su jaula para prevenir
que forcejee mientras el experimentador aplica los químicos
que le queman la piel.
Como siempre, el resultado varía según la
especie animal tomada.
Test
de penetración dérmica
Se usa para determinar el grado de penetración de
la piel, lo que interesa para saber si puede entrar en el
torrente sanguíneo y alcanzar partes del cuerpo causando
efectos tóxicos. Como siempre, el grado de absorción
depende de la especie animal y difiere respecto de los humanos.
Test
de sensibilización dérmica
Mide el grado de alergia que puede causar una sustancia
con la aplicación repetida. Hay unos 15 diferentes
tests, que requieren ser hechos varias veces, generalmente
en cobayos. Se usan cantidades exageradas y no tienen validación
internacional. La respuesta es siempre diferente en el humano.
Fototoxicidad
y fotosensibilización
Mide la reacción de la piel a la sustancia con la
exposición a la luz. Cobayas, cerdos diminutos, ratones
sin pelo, ratas y ratones. La ingenieria genética
crea nuevas especies ya no solamente diferente en sus reacciones
al humano sino al orden natural en sí mismo.
Mutagenicidad
Tiene un alcance limitado. La combinación de 3 tests
in vitro (aprobados por la OECD : Organization for Economic
Cooperation and Development) puede demostrar claramente
el potencial mutagénico de una sustancia.
Carcinogenicidad
Son hechos en ratas y ratones, especies elegidas por su
corta vida, su pequeño tamaño, su bajo costo
de adquisición y su fácil manejo. La variación
de los resultados según las diferentes especies es
muy importante. Un análisis de estos tests hecho
para 19 bien conocidas sustancias que provocan cáncer
en humanos, reveló que sólo producen un resultado
correcto en el 37% de los casos.
No
son requeridos cuando la sustancia no penetra la piel ni
es ingerida o inhalada en grandes cantidades. Hay una cantidad
importante de seguros métodos in vitro en continuo
mejoramiento.
Toxicidad reproductiva y Teratogenicidad
También usados en medicina humana, son altamente
riesgosos para conocer el grado de malformaciones de nacimiento
que puede causar una sustancia en los humanos.
Al igual que el anterior, no sería necesario si la
sustancia no penetra la piel ni es ingerida o inhalada en
grandes cantidades. Hay varios tests in vitro bien desarrollados,
también en constante perfeccionamiento.
Testeo
del producto final
Totalmente innecesario, ha sido prohibido en 4 países
europeos : Alemania, Suiza, Países Bajos y el Reino
Unido. Muchas compañías tienen una política
de no testeo en animales del producto final, dado que juzgan
la seguridad del producto por los resultados del testeo
de sus ingredientes.
Tests
sin tortura
Es
importante aclarar que no es necesario desarrollar métodos
alternativos antes de prohibir el testeo en animales. Las compañías
han pretendido posponer en algunos casos la prohibición
-en Europa al menos- basadas en la lenta llegada de la validación
de las alternativas (El sufrimiento animal siempre pasa a un segundo
plano en sus preocupaciones) Pero la cantidad exhorbitante de
ingredientes ya aprobados excede con creces las necesidades para
la formulación de nuevos productos.
Varios
métodos se han desarrollado para proteger al consumidor,
tanto en el terreno de los cosméticos como de los productos
para el hogar.
Son más seguros que los tests realizados
en animales, más baratos y se pueden hacer en menos tiempo.
|
·
Cultivos de células in vitro : Las sustancias
se exponen a una compleja fusión de químicos
para determinar, de acuerdo a su reacción, el grado
de peligro que entrañan para los seres humanos. En
esta línea figuran el Irritation Assay Sistem (antes
conocido como Eytex y Skintex), para la irritancia ocular,
y el Corrositex, para la irritancia dérmica, ambos
exitosamente usados por las compañías que
no testean en animales.
· Cultivos de células humanas. Los
productos se prueban en estas células. Muchas compañías
-como Noxell- los adoptaron para reemplazar al test Draize.
·
Modelos matemáticos y de computación. Basados en las estructuras y propiedades físico-químicas
de una sustancia, permiten predecir el comportamiento de
un químico dado. Uno de estos software es TOPKAT,
producido por Health Design Inc., Nueva York, que predice
la toxicidad oral, efectos mutagénicos, carcinogénicos
y teratogénicos y sirve para los tests de irritación
dérmica y ocular.
Algunos
tests específicos :
·
HETCAM en Alemania y BCOP en Bélgica, aprobados
oficialmente, ambos con resultados más que positivos.
May Griffith(Universidad de Ottawa, Canadá) y Mitchell
Watsky (Universidad de Tennessee, Memphis, EE.UU.) desarrollaron
córneas artificiales que están muy cerca
de las verdaderas en muchos sentidos.
·
Test AMES. Evalúa el potencial cancerígeno
de una sustancia mediante una mezcla de cultivo con Salmonella
typhimurium y adicionando enzimas activadas.
· Método de Difusión en agarosa.
Utilizado para los dispositivos sintéticos usados
en medicina como, por ejemplo las válvulas cardíacas
o las articulaciones artificiales |
|